島津（上海）實(shí)驗(yàn)器材有限公司 SGLC
枸地氯雷他定口服液有關(guān)物質(zhì)分析
檢測(cè)樣品：枸地氯雷他定口服液
檢測(cè)項(xiàng)目：有關(guān)物質(zhì)
方案概述：本文建立了枸地氯雷他定口服液有關(guān)物質(zhì)的HPLC測(cè)定方法。參照歐洲藥典EP“地氯雷他定有關(guān)物質(zhì)Ⅰ檢測(cè)方法”中的色譜條件，采用色譜柱Shim-packScepterC18和ShimNexCSC18對(duì)枸地氯雷他定口服液有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，主成分枸地氯雷他定以及地氯雷他定吡啶氮氧化物等7個(gè)已知雜質(zhì)，均與相鄰雜質(zhì)峰基線分離，滿足分析要求。此方法可為枸地氯雷他定口服液有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定提供參考。
Shimadzu LC-20AD高效液相色譜儀；
純水機(jī)：PR-FP-0120α-MT1（+ 60L水箱 + 取水器）
色譜柱：Shim-pack Scepter C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：227-31020-06）
ShimNex CS C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01230-01）；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE針式過(guò)濾器（P/N：380-00341-05）；
LC-MS認(rèn)證樣品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；
SHIMSEN Pipet移液槍：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。
系統(tǒng)適應(yīng)性溶液的制備
取地氯雷他定吡啶氮氧化物、斷鏈雜質(zhì)、氨甲?；壤姿ā⒁阴；芈壤姿?、地氯雷他定異構(gòu)體、枸地氯雷他定、氮甲基化地氯雷他定及氯雷他定對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1 mL分別約含各雜質(zhì)5 µg，枸地氯雷他定10 µg的混合溶液，搖勻，備用。
供試品溶液的制備
精密量取枸地氯雷他定口服液適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成1 mL中約含枸地氯雷他定0.176 mg的溶液。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求，請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- N-亞硝胺類化合物的遺傳毒檢測(cè)——Enhanced Ames Test
- 中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭（螞蟥）配方顆粒的檢測(cè)”，使用迪馬色譜柱
- 采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典測(cè)定注射用利妥昔單抗含量
- “治病”還是“致病”？GC-MS/MS快速檢測(cè)藥品中對(duì)甲苯磺酸酯類化合物
- 磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶的測(cè)定
- Xtimate SEC-200 測(cè)試靈芝多糖的實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- Ultimate PG C18 測(cè)定赤芍中芍藥苷實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- 【中國(guó)藥典】豆蔻品種項(xiàng)下的桉油精的測(cè)定
- GCMS法測(cè)定甲磺酸鹽類藥物中甲磺酸烷基酯類雜質(zhì)含量
- Ultimate LP-C18 門冬酰胺有關(guān)物質(zhì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告
該企業(yè)的其他方案
業(yè)界頭條
- 超2.9億元采購(gòu)計(jì)劃！北京中醫(yī)藥大學(xué)將集中
-
北京中醫(yī)藥大學(xué)計(jì)劃采購(gòu)數(shù)百套儀器設(shè)備，包括高分辨激光共聚焦顯微鏡、超高效液相色譜儀、圓二色光譜儀等，...
- 加快推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型 促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
- 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企加速崛起：更多公司即將進(jìn)入扭虧為盈階段
- 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥逐鹿國(guó)際市場(chǎng)，已有8款新藥成功闖關(guān)美國(guó)FDA
- 預(yù)算590萬(wàn)元 浙江中醫(yī)藥大學(xué)采購(gòu)實(shí)驗(yàn)設(shè)備
- 七部門重磅部署醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，券商力薦掘金AI醫(yī)療未來(lái)新機(jī)遇
- 華北制藥、浙江醫(yī)藥等4家藥企一季度實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)翻倍增長(zhǎng)
- 8個(gè)國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥品牌大賣超10億！涉及翰森制藥、康方生物等
